Company profile
公司概述

上海睿星医疗器材有限公司(OsDerma Medical, Inc.)是由留美归国科学家于2019年改制变更而成,其前身为成立于2015年的上海睿固生物科 技有限公司。是中国国内第一家专注皮肤健康,集研发、生产、和销售为一体的高科技企业。

公司坐落在上海张江东区医疗器械园区,拥有独立的符合GMP要求三类医疗器械生产基地和研发基地,获得了中国医疗器械生产许可证和国际ISO 13485认证。

公司在前期的发展中积累了纳米簇中空微球、温控泡沫和钙对皮肤再生自律的影响等三大技术平台,基于上述技术平台孵化的产品涉及生物材料、 皮肤外用新药、和辅助性治疗产品。公司坐落于上海浦东新区,张江科学技术园东区的医疗器械产业园3000平方米面积,其中研发中心1000平方米、 符合GMP要求和ISO13485体系要求的洁净厂区1000平方米

生 产 基 地

面积:1000 m2

产能:50万支/年

认证:ISO 13485

认证: 生产许可证

Operations management team
运营管理团队
黄新凡董事长/CEO

丰富的皮肤科学研发、销售和管理经验

曾任江苏信立康医疗总经理& CEO,聚焦伤口愈合
曾创立并担任GenePharm总裁&CEO,有四款产品已上市销售
曾任Connectics临床前研究资深总监,专注皮肤外用改良型新药
FibroGen最早的中国国籍研究科学家/部门主管,聚焦抑制疤痕生成
湖南省人民医院(整形外科医生)
5
发明专利
2
书籍专著
20+
代表性学术论文
美国皮肤病研究学会成员、美国创伤愈合学会成员 
罗平CTO

丰富的材料科学研发和管理经验

Watkin-Johnson材料工程师
KLA-Tenncor工程师
创办伯克利先进生物材料公司,任董事长兼首席科学家,该公司开发的新型纳米骨植入医用材料获得了FDA认证和CE认证,并在国际市场上销售,是美国 市场上主流的人工骨产品,后该公司成功被GNI收购
6
发明专利
14+
代表性学术论文
国家千人计划
马驰COO

拥有近30年业界经验,熟悉人工骨市场研发到产品孵化 及运营全流程

张俊市场部负责人

20余年医美行业经验,与中国医美同生共长
中国首个美白针产品经销商,医美销售经验极其丰富

History
发展历程
2023年快速发展

1、新建三类医疗器械生产基地,扩大产能;
2、公司产品开始在牙科领域的推广工作;
3、布局海外(亚太、中东)市场的销售和开发工作;
4、三类医疗器械新品“HA+HAP预灌封产品”进入产品化阶段,制定产品技术 要求,开始型检工作,并积极准备临床筹备;
5、“FOAMRIA皮肤外用药----酮康唑”的研发进展顺利,完成了处方研究,进 入产品定型阶段,准备pre-IND工作;公司申请两个FDA医疗器械510K产品

2022年销售业绩稳定增长

年收入突破1000万元

2021年公司稳步成长

1、与中国整形协会中西医委员会成立了“骨抗衰新材料专业委员会”;
2、新建研发实验室,加强新品的研发工作;
3、与日本上市GNI公司签订投资协议。

2020年 

医美市场产品上市

2019年公司名称变更

成立上海睿星医疗器材有限公司

2018年黄新凡博士出任
公司董事长、总经理

公司通过ISO13485体系考核证书

2015年公司成立

1、成立上海睿固生物技术有限公司;
2、国内获得了三类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。