上海睿星医疗器材有限公司(OsDerma Medical, Inc.)是由留美归国科学家于2019年改制变更而成,其前身为成立于2015年的上海睿固生物科 技有限公司。是中国国内第一家专注皮肤健康,集研发、生产、和销售为一体的高科技企业。
公司坐落在上海张江东区医疗器械园区,拥有独立的符合GMP要求三类医疗器械生产基地和研发基地,获得了中国医疗器械生产许可证和国际ISO 13485认证。
公司在前期的发展中积累了纳米簇中空微球、温控泡沫和钙对皮肤再生自律的影响等三大技术平台,基于上述技术平台孵化的产品涉及生物材料、 皮肤外用新药、和辅助性治疗产品。公司坐落于上海浦东新区,张江科学技术园东区的医疗器械产业园3000平方米面积,其中研发中心1000平方米、 符合GMP要求和ISO13485体系要求的洁净厂区1000平方米
面积:1000 m2
产能:50万支/年
认证:ISO 13485
认证: 生产许可证






丰富的皮肤科学研发、销售和管理经验


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丰富的材料科学研发和管理经验


拥有近30年业界经验,熟悉人工骨市场研发到产品孵化 及运营全流程

20余年医美行业经验,与中国医美同生共长
中国首个美白针产品经销商,医美销售经验极其丰富
1、新建三类医疗器械生产基地,扩大产能;
2、公司产品开始在牙科领域的推广工作;
3、布局海外(亚太、中东)市场的销售和开发工作;
4、三类医疗器械新品“HA+HAP预灌封产品”进入产品化阶段,制定产品技术
要求,开始型检工作,并积极准备临床筹备;
5、“FOAMRIA皮肤外用药----酮康唑”的研发进展顺利,完成了处方研究,进
入产品定型阶段,准备pre-IND工作;公司申请两个FDA医疗器械510K产品
年收入突破1000万元
1、与中国整形协会中西医委员会成立了“骨抗衰新材料专业委员会”;
2、新建研发实验室,加强新品的研发工作;
3、与日本上市GNI公司签订投资协议。
医美市场产品上市
成立上海睿星医疗器材有限公司
公司董事长、总经理
公司通过ISO13485体系考核证书
1、成立上海睿固生物技术有限公司;
2、国内获得了三类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。