睿星医疗

研发管线

Brief introduction of pipeline development

研发管线的简介

公司基于三大技术平台，布置了医疗器械、皮肤外用新药和辅助治疗、消费品三个管线的研发和生产。

在医疗器械领域：Osmira

1、HAP+HA预灌封真皮填充材料，应用了纳米簇中空微球技术和我公司申请的世界唯二的HAP/HA混合技术，具有世界领先的技术水平，目前进入型检阶段， 2024年进入临床，2026年上市；

2、HAP+HA水光产品，应用纳米簇中空微球技术并已经申报专利（世界唯一），2024年开始型检和临床，将于2025年上市；

医疗器械在研产品简介

基于公司专有的纳米簇中空微球技术制备的HAP微球和我公司专利技术：玻尿酸混悬微球技术开发。

目前在研的产品有：注射用羟基磷灰石微球透明质酸面部填充剂和含羟基磷灰石微球的透明质酸水光针剂。

注射用羟基磷灰石微球透明质酸面部填充剂

本品由羟基磷灰石中空微球与玻尿酸复合而成，羟基磷灰石微球可促进胶原蛋白再生。

玻尿酸在前3~6个月起到短期填充支撑作用，当玻尿酸被人体吸收后，羟基磷灰石微球发挥作用从而达到长效填充的效果。

值得注意的是，本品含有的羟基磷灰石采用了我公司独创的纳米簇中空微球技术，相比传统羟基磷灰石具有比表面积大，吸附力强的特点，更利于微球的降解和代谢，和形成新的天然组织。

本产品目前已进入型检阶段，将于2024年进入临床，预计将于2026年上市

含羟基磷灰石微球的透明质酸水光针剂

内含微细羟基磷灰石中空微球，能够有效促进皮肤组织的胶原再生，持续补充肌肤失去的胶原蛋白，同时羟基磷灰石中空微球在体内可完全降解。本品具有双效配方“胶原再生+保湿”，能够有效促进胶原的再生，增加肌肤弹性和紧致度，同时达到保湿、活肤，促进胶原再生的少女感肌肤效果。

2024年一季度进入型检阶段，将于2024年进入临床，预计将在2025年上市。

在新药研发领域：Foamira

1、酮康唑温控泡沫：填补我国毛发部位外用药温控泡沫剂型的空白，已经进入中试阶段；

2、米诺地尔、利多卡因以及激素类新药的开发在积极进行。

酮康唑气雾泡沫剂项目介绍

脂溢性皮炎的发病与皮肤中的糠秕孢子菌（即马拉色菌）繁殖有较大关系，并进而引起潮红、瘙痒、头屑增多、油脂分泌旺盛和结痂等。酮康唑于1979年作为第一种具有广谱抗真菌活性的咪唑化合物，具有显著的抗念珠菌、抗皮肤癣菌尤其是抗马拉色菌特性。另外，酮康唑的抗增生、抗炎及抗皮脂分泌作用在治疗脂溢性皮炎中也发挥重要作用。