产 品 及 销 售 体 系
公司基于纳米簇中空微球平台(OsmiraTM)、温控泡沫剂型平台(FoamiraTM)两大科学技术平台,在医疗器械、皮肤外用新药和辅助治疗产品 等三大板块进行数十个产品开发。
目前公司已经拥有三张三类医疗器械注册证(1. 中国NMPA:国械注准20153131017 复合磷酸钙骨植入材料。2. 美国FDA:K042636 BioPlus。 3. 美国FDA:K051914 GenerOs),涉及骨科、齿科和医美领域。辅助治疗产品拥有多个注册证( 1. 免洗手消毒泡沫:粤卫消证2020-06-第0008号。 2. 瑞迪曼莹润保湿精华霜:沪G状网备2023005178。3. 瑞迪曼莹润保湿精华乳:沪G状网备2023005180。4. 瑞迪曼莹润保湿精面膜:沪G状网备2023005177 )以及牙膏、护牙素等多款产品。
目前公司已经拥有三张三类医疗器械注册证
纳米簇中空微球平台(OsmiraTM)
开发的由羟基磷灰石(HAP)和磷酸三钙(β-TCP)制成的复合磷酸钙产品。分别应用于骨科、齿科和医美领域。



基于纳米簇中空微球(OsmiraTM)专利技术平台开发:
通过“内源再生、原位替代新材料”解决传统产品排异性等多个痛点,应用场景广泛,技术壁垒高
OsmiraTM 核心技术

磷酸钙纳米晶合成


晶型、晶体尺寸控制


中空微球合成



1. 纳米簇中空微球
(Nano-Crystalline Porous Microspheres, NC-PM)
2. 公司已经能够制备磷酸钙以及无水硫酸钙纳米簇中空 微球,和多组分复合纳米簇微球
- 羟基磷灰石(Hydroxyapatite, HAP)
- Β-磷酸三钙(β-Tri-calcium Phosphate, β- TCP)
- 无水硫酸钙
OsmiraTM 技术壁垒
sol-gel(凝胶-溶胶法)
的合成纳米簇中空微球的方法
Spry纳米簇喷射控制微球的技术:
通过调节参数获得各种形态多孔
纳米簇中空微球
通过中空微球的定型
技术完成中空微球的形态固定
应用场景

骨缺损

口腔种植

齿科修复

整形

面部填充

骨雕

皮肤抗衰
(一)安全性:选择了最具安全性的材料组分制备
我公司选取的材料是磷酸钙大家族的羟基磷灰石(HAP)和磷酸三钙(β-TCP)作为基础材料。
HAP是人体骨骼和牙齿的无机成分,具有最佳的生物相容性;而β-TCP和HAP的结构基本一致(仅钙磷比略有差异),溶解性强于HAP。上述两种材料作 为植入材料,植入体内后,人体识别为自体物质,不会排异反应,在骨科、神经外科、口腔科等已经广泛应用了数十年,具备公认的安全性。

(二)有效性:促进组织再生的新机理
HAP和β-TCP结构中的钙、磷点分别带有正电荷和负电荷,分别可以和蛋白中带有负电 的羧基残端和带有负电的氨基残端相结合,因此具备对蛋白和生长因子的吸附作用。
当材料植入体内后,人体自身的蛋白和各种生长因子被吸附到材料上,形成生长因子的 局部富集。这些人体自身的内源生长因子,充分发挥其生物功能,实先植入材料的快速再血 管化、诱导间充质细胞分化,从而达到诱导组织再生的目的。
纳米簇中空微球技术的使用,使产品较实心微球提高了三个数量级的巨大比表面积。因此吸附和富集生长因子的能力也有了几个数量级的提升,产品诱导 组织再生的能力大幅度的提高。
(三)可降解性
β-TCP是一种微溶物质,因加工技术的不同,植入部位的不同,其植入体内的溶解时间4~10个月。
HAP是一种及难溶物,其溶解性对材料降解的影响较小,在体内形成稳定的引导支架。
本公司产品采用了纳米簇中空微球技术,HAP组分在微米、毫米级别的总体粒径的情况下,具备大孔套小孔,小孔内联微孔,孔孔贯通的结构,拥有了纳 米级别比表面积,在β-TCP溶解后,HAP裂解为纳米级微粒,在破骨细胞和吞噬细胞的作用下通过参与人体新陈代谢的方式,实现了降解。

(四)特殊的分步降解机制和控制
两种材料的复合,形成稳定的可降解支架,引导新生组织再支架上生长。
β-TCP组分先期溶解,腾出空间供新生自体组织进一步在支架内生长;HAP组分保证了支架的完 整性,并参与人体新陈代谢,逐步降解。当新陈代谢速度快时,HAP的吸收就快,反之亦然。对于自 体组织再生较慢的个体,HAP保持在原位,起到支撑、支架的作用,引导自体组织的再生;对于生长 旺盛的个体,新陈代谢快,HAP支架较快吸收,快速完成了自体再生组织对植入物的替代。
复合磷酸钙避免了单一组分β-TCP时,因组织生长缓慢,而β-TCP完全溶解,支架消失,无法引导组织的生长,造成的手术失败;也避免了单一组分HAP 时,因降解速度慢,支架中无法提供组织进一步生长的空间,在后期阻碍新生组织生长的弊端。
同时,可以通过调整两种材料的比例,条件降解的速度,来适应临床对不同手术,不同部位对降解速率的要求的要求。
临床应用(骨科)
右侧胫骨平台骨折

术后4周

术后12周
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术后10月
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术后10月
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术后1、12周对照




术后15周
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产品临床应用







